02 Juil 18
09:00 - 17:00
Symposium – Nouvelle réglementation Européenne : quel impact ?

Journée sur la nouvelle réglementation européenne des Dispositifs Médicaux organisée par RDM-NA (Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine) et ALLISNA (Alliance des clusters et pôles en santé de la Nouvelle-Aquitaine).

PROGRAMME :

9h – 9h30  : ACCUEIL DES PARTICIPANTS

9h30-10h : ALLOCUTION D’OUVERTURE
Alain Rousset – Président du Conseil régional de Région Nouvelle-Aquitaine
Saadia Berrada – Présidente du Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine

10h-11h : NOUVEAU RÉGLEMENT : LES ATTENTES DE L’ANSM 
Jean-Claude Ghislain – Directeur, Direction des situations d’urgence, des affaires scientifiques et de la stratégie européenne – ANSM.

11h-11h30 : PRÉSENTATION DU NOUVEAU RÉGLEMENT EUROPÉEN
Aurélie Bajon – Responsable Industriel, Direction de la Certification et des Référentiels – LNE-GMED

11h30-12h : STRATÉGIE À METTRE EN OEUVRE DANS VOTRE ENTREPRISE
Florence Ollé – Responsable Affaires Réglementaires, Direction des Affaires Technico-Réglementaires – SNITEM

12h-13h15 : TABLE RONDE 
Chairman : Philippe Jenny MD – CEO GELIXIR -UK
LNE-GMED – Aurélie Bajon, Responsable Industriel
ANSM – Jean-Claude Ghislain, Directeur
SNITEM – Florence Ollé, Responsable Affaires Réglementaires

13h15-14h15 : PAUSE DEJEUNER

14h15-15h30 : RGPD ET DONNÉES PATIENTS
Héléne Guimot-Breaud, Chef du Service de la Santé – CNIL

15h30-17h : RESEAUTAGE/PAUSE CAFE

Plus d’informations et inscriptions ici

Lieu de l’évènement : IMS Hôpital Xavier Arnozan, Avenue du Haut Lévêque, 33 600 Pessac