Journée sur la nouvelle réglementation européenne des Dispositifs Médicaux organisée par RDM-NA (Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine) et ALLISNA (Alliance des clusters et pôles en santé de la Nouvelle-Aquitaine).
PROGRAMME :
9h – 9h30 : ACCUEIL DES PARTICIPANTS
9h30-10h : ALLOCUTION D’OUVERTURE
Alain Rousset – Président du Conseil régional de Région Nouvelle-Aquitaine
Saadia Berrada – Présidente du Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine
10h-11h : NOUVEAU RÉGLEMENT : LES ATTENTES DE L’ANSM
Jean-Claude Ghislain – Directeur, Direction des situations d’urgence, des affaires scientifiques et de la stratégie européenne – ANSM.
11h-11h30 : PRÉSENTATION DU NOUVEAU RÉGLEMENT EUROPÉEN
Aurélie Bajon – Responsable Industriel, Direction de la Certification et des Référentiels – LNE-GMED
11h30-12h : STRATÉGIE À METTRE EN OEUVRE DANS VOTRE ENTREPRISE
Florence Ollé – Responsable Affaires Réglementaires, Direction des Affaires Technico-Réglementaires – SNITEM
12h-13h15 : TABLE RONDE
Chairman : Philippe Jenny MD – CEO GELIXIR -UK
LNE-GMED – Aurélie Bajon, Responsable Industriel
ANSM – Jean-Claude Ghislain, Directeur
SNITEM – Florence Ollé, Responsable Affaires Réglementaires
13h15-14h15 : PAUSE DEJEUNER
14h15-15h30 : RGPD ET DONNÉES PATIENTS
Héléne Guimot-Breaud, Chef du Service de la Santé – CNIL
15h30-17h : RESEAUTAGE/PAUSE CAFE
Plus d’informations et inscriptions ici
Lieu de l’évènement : IMS Hôpital Xavier Arnozan, Avenue du Haut Lévêque, 33 600 Pessac